La calidad de un medicamento durante su manufactura es el resultado del seguimiento a varios factores como son; la selección de materias primas, capacitación del personal, monitoreo y control de parámetros críticos, condiciones ambientales, análisis de producto terminado, control de impurezas, etc. Su objetivo en la industria farmacéutica es la producción de medicamentos seguros y efectivos para su uso. Es tarea de todos y abarca todos los aspectos de la fabricación de productos farmacéuticos, incluyendo, aspectos como, la garantía de proveedores, la capacitación del personal, las auditorías internas, la gestión de cambios, la liberación para el suministro y el muestreo de control de calidad. Los fabricantes de productos farmacéuticos deben integrar las funciones clave de control de calidad (que verifica los defectos después de que hayan ocurrido) y las regulaciones o GMP bajo el lema de garantía de calidad. Para ello resulta de vital importancia contar con el diseño e implementación de un método de muestreo del producto eficaz y conforme a GMP.